1.负责国外FDA现场审查期间的口语翻译工作(涵盖生产现场、实验室、文件审核、会议讨论等全流程);
2.负责审查前、中、后相关文件资料的笔译工作(如SOP、批记录等),确保翻译准确、专业、符合GMP规范;
3.深入生产和质量部门,学习并理解药品生产流程、设备操作、质量控制点、GMP规范要求以及公司相关SOP;
4.通过参与日常的工作与培训,逐步掌握生产质量相关的专业术语和业务流程;
5.根据业务需求,接受并适应出差安排;
6.完成上级领导安排的其他工作。
英语/翻译(口译优先)/药学/制药工程/生物制药
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